Це рішення стало важливою віхою після низки попередніх спроб отримати дозвіл, пише Reuters.
Схвалення FDA є важливим першим кроком, який одного разу дозволить чіпуванню допомогти багатьом людям, заявили в Neuralink. У компанії не уточнили масштаби майбутнього дослідження та його мету, але додали, що набір добровольців поки що не розпочався. Подробиці будуть пізніше.
Маск впевнений, що мозкові імплантати допоможуть боротися з цілою низкою відхилень у людей, включаючи ожиріння, аутизм, депресію та шизофренію, а також лікувати травми головного та спинного мозку та навіть забезпечити можливість керувати пристроями силою думки. Наприкінці минулого року він навіть заявляв, що настільки впевнений у безпеці технології, що готовий імплантувати чіпи своїм дітям.
Neuralink говорила про швидкі випробування на людях із 2019 року. Але вперше схвалення FDA компанія запросила лише на початку 2022-го, і тоді агенція відхилила заявку.
За словами співробітників, FDA вказала Neuralink на кілька проблем, які необхідно вирішити, перш ніж санкціонувати випробування на людях. Основні труднощі пов'язані з літієвою батареєю пристрою, можливістю міграції проводів імплантату всередині мозку та проблемою безпечного вилучення чіпа без пошкодження тканини мозку.
2019-го Neuralink вже протестувала свої чіпи на мавпах. У квітні 2021 року розробники показали ролик із приматом, який грає у відеогру силою думки. Зоозахисники тоді почали звинувачувати Маска у жорстокому поводженні з тваринами, оскільки, за їхніми даними, частина піддослідних мавп загинула.
Джерело: reuters